![Ministerio de Industria de Corea del Sur [Foto: Base de datos de Ajou Economics]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/13/20261013202412850839.png)
El Ministerio de Industria y la Agencia de Seguridad de Productos Alimentarios y Farmacéuticos firmaron el 14 de octubre un "memorándum de entendimiento (MOU) para la transformación de la industria biotecnológica mediante inteligencia artificial y el fortalecimiento de la competitividad global" en el Instituto de Promoción de la Industria Biotecnológica de Chuncheon, provincia de Gangwon. Este acuerdo se ha elaborado para responder a los rápidos cambios en el entorno competitivo del sector biotecnológico, derivados de la difusión de tecnologías de IA y la reestructuración de las cadenas de suministro global.
Los productos biotecnológicos deben atravesar múltiples etapas antes de llegar al mercado: desarrollo tecnológico, validación de desempeño, aprobación regulatoria y aseguración de canales de distribución. Por ello, para asegurar la competitividad de manera anticipada, es necesario contar con apoyo regulatorio que responda a los avances tecnológicos.
Ambas instituciones reforzarán primordialmente la cooperación en el desarrollo, validación y comercialización de tecnologías que fusionan inteligencia artificial con el sector biotecnológico. Tienen previsto elaborar conjuntamente criterios de validación y directrices para garantizar que las nuevas tecnologías de IA puedan aplicarse efectivamente en productos reales.
También se promoverá el desarrollo y la comercialización de materiales, componentes y equipos biotecnológicos de fabricación nacional. Ambas instituciones coordinaran el apoyo técnico del Ministerio de Industria con la experiencia regulatoria de la Agencia de Seguridad para garantizar que los resultados de investigación y desarrollo se traduzcan en productos efectivos en el mercado.
Se ampliará asimismo el apoyo para la penetración en mercados internacionales. Ambas instituciones compartirán información regulatoria internacional y fortalecerán los servicios regulatorios durante el proceso de exportación de empresas biotecnológicas nacionales. También se impulsará la cooperación para estabilizar las cadenas de suministro de productos sanitarios clave, como medicamentos y dispositivos médicos.
Tras la firma del acuerdo, se operará un órgano de consulta a nivel de director general para identificar iniciativas conjuntas concretas. Se prevé discutir y revisar continuamente iniciativas como la aplicación de M.AX (transformación de la manufactura mediante IA) al sector biotecnológico y proyectos de investigación y desarrollo (I+D) conjuntos en materiales, componentes y equipos biotecnológicos.
La Agencia de Seguridad de Productos Alimentarios y Farmacéuticos ha establecido directrices para la aprobación y evaluación de dispositivos médicos con inteligencia artificial generativa en consonancia con la implementación de la Ley de Productos Médicos Digitales el año anterior. En abril de este año, también proporcionó directrices relacionadas con ensayos clínicos de dispositivos médicos digitales, continuando con sus esfuerzos de apoyo regulatorio. Este acuerdo es significativo en la medida en que se vincula con las políticas de desarrollo tecnológico y comercialización del Ministerio de Industria.
El Ministro de Industria, Kim Jeong-gwan, señaló: "Dado que la tecnología biotecnológica y de dispositivos médicos debe atravesar múltiples etapas —como la validación de desempeño, la aprobación regulatoria y la aseguración de canales de distribución— antes de llegar al mercado, el Ministerio de Industria y la Agencia de Seguridad deben funcionar como un solo equipo. Aceleraremos la transformación digital mediante inteligencia artificial en la industria biotecnológica y colaboraremos para lograr resultados tangibles, desde el desarrollo tecnológico hasta la exportación".
Por su parte, la Directora de la Agencia de Seguridad de Productos Alimentarios y Farmacéuticos, Oh Yu-kyung, manifestó: "Para que las tecnologías sobresalientes se implementen rápidamente en el terreno, es necesario realizar evaluaciones desde una perspectiva regulatoria en las fases iniciales del desarrollo y establecer simultáneamente los marcos institucionales correspondientes. La Agencia de Seguridad, aprovechando su experiencia acumulada en diplomacia regulatoria, trabajará activamente con el Ministerio de Industria para facilitar que los productos innovadores de nuestras empresas lleguen rápidamente al mercado".
* Este artículo ha sido traducido por IA.