Resultados del ensayo de fase 3 del nuevo fármaco contra el alzhéimer AR1001 a punto de divulgarse
Las tres compañías del Grupo AribaBio—AribaBio Holdings, AribaBio y AribaBio Lab—se embarcan en la construcción de una "cadena de valor integral" que abarca prevención, tratamiento y gestión de enfermedades cerebrales degenerativas.
El Grupo AribaBio celebró el 1 de octubre la "Ceremonia de Proclamación de Visión 2026" en Dragon City, Seúl, y presentó su hoja de ruta de crecimiento del grupo con AribaBio Holdings como eje central. El presidente Jung Jae-jun declaró que "dado que el alzhéimer progresa durante aproximadamente 20 años, desde la fase asintomática hasta el deterioro cognitivo leve y la demencia grave, se requiere una solución integral de ciclo completo". Añadió: "Nos haremos cargo del ciclo completo de enfermedades cerebrales como una única plataforma que conecta AribaBio Lab (prevención), AribaBio (tratamiento) y AribaBio Holdings (gestión)".
El núcleo del grupo es AR1001, un candidato a fármaco oral para el tratamiento de la demencia de AribaBio. En un ensayo clínico global de fase 3 realizado en más de 230 instituciones en 13 países se inscribieron 1535 pacientes, de los cuales 1348 completaron 52 semanas de tratamiento. La compañía planea presentar los resultados preliminares en la Conferencia Clínica de Alzhéimer (CTAD 2026) que se celebrará en Boston, Estados Unidos, el 16 de noviembre, y procederá con la solicitud de aprobación ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) durante 2027-2028.
AribaBio también ha celebrado contratos de comercialización con Samjin Pharmaceutical y otras compañías en cinco regiones. Con el mercado de la enfermedad de Alzheimer, valorado en aproximadamente 21 billones de wones, como punto de partida, la compañía planea expandir las indicaciones a accidente cerebrovascular (26 billones de wones), enfermedad de Parkinson (10 billones de wones) y demencia vascular (9 billones de wones), manteniendo los derechos de comercialización, con el objetivo de alcanzar ingresos de 1 billón de wones en 2030. Los resultados del ensayo de fase 2 del fármaco para la demencia por cuerpos de Lewy, AR1005, estarán disponibles en 2027, y el fármaco para el deterioro cognitivo leve, AR1004, ha recibido aprobación para el protocolo del ensayo de fase 2.
AribaBio Lab se encarga de la "prevención". Basándose en su propia plataforma de potenciadores inmunológicos, está desarrollando una vacuna contra el herpes zóster (en ensayo de fase 2) y una vacuna contra la hepatitis B, entre otros productos. Aprovechando hallazgos de investigación reciente que muestran que la vacunación contra el herpes zóster reduce el riesgo de alzhéimer, la compañía está ampliando su alcance hacia una vacuna contra el Alzheimer. Planea iniciar estudios preclínicos de la vacuna contra el Alzheimer en 2026-2027 y comercializarla después de 2030. Con este fin, ha incorporado a académicos destacados del extranjero, como el profesor Anthony Cunningham, quien dirigió el ensayo de fase 3 de la vacuna contra el herpes zóster "Shingrix" de GlaxoSmithKline (GSK), como asesores científicos.
AribaBio Holdings se encarga de la inversión del grupo y la "gestión". Destina el efectivo generado por sus operaciones principales hacia el desarrollo biotecnológico, mientras expande negocios de salud cerebral, incluyendo operaciones de centros de datos de IA y ventas de "Hertzion", un fármaco electrónico basado en vibración. El negocio de centros de datos se expandirá posteriormente como infraestructura de IA que integre datos de investigación y ensayos clínicos del grupo. Planea aumentar los ingresos a 200 mil-300 mil millones de wones durante 2027-2028 y a 300 mil-500 mil millones de wones durante 2029-2030.
El presidente Jung declaró: "La presentación de resultados de fase 3 en noviembre es un hito crítico que marcará la dirección del grupo". Agregó: "Nos enfrentaremos no solo a enfermedades cerebrales degenerativas como el alzhéimer y la enfermedad de Parkinson, sino también al desafío del envejecimiento".
* Este artículo ha sido traducido por IA.