Samyang BioPharma anunció que los resultados de investigación preclínica de su vehículo de distribución genética para vacunas mRNA contra el cáncer «NanoReady» fueron publicados en una revista académica internacional.
La compañía informó el 20 de agosto que el artículo de investigación sobre NanoReady, uno de los componentes de su plataforma de vehículos de distribución genética de desarrollo propio denominada «SENS (Selectivity Enabling Nano Shell)», fue publicado en el «Journal of Controlled Release», una revista académica internacional especializada en tecnologías de administración de fármacos y formulación.
El título del artículo es «NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity». La investigación fue seleccionada como artículo de portada de la revista por su originalidad e importancia académica.
NanoReady es un vehículo de distribución genética en forma de nanopartículas desarrollado por Samyang BioPharma mediante la combinación de lípidos de desarrollo propio y un polímero biodegradable. Su característica principal es la distribución selectiva de mRNA en las células dendríticas del bazo, que cumplen funciones inmunológicas.
En particular, el vehículo de distribución puede fabricarse y almacenarse previamente de forma separada del mRNA. Una vez que se prepare el mRNA que contiene información antigénica adaptada a las características del cáncer de cada paciente, puede mezclarse con NanoReady para manufacturar la vacuna contra el cáncer, lo que permite su aplicación en el desarrollo de vacunas mRNA contra el cáncer personalizadas.
Según Samyang BioPharma, NanoReady se diseñó con una estructura multicapa, diferente a las nanopartículas lipídicas (LNP) ampliamente utilizadas como vehículos mRNA convencionales. La carga de mRNA por partícula es aproximadamente 20 veces mayor que la de las LNP, lo que permite inducir una respuesta inmunológica fuerte de células T que atacan las células cancerosas.
La seguridad en la administración repetida fue presentada como otro diferenciador clave. Samyang BioPharma explicó que el lípido PEG y los fosfolípidos auxiliares de la serie PC utilizados en las LNP pueden acelerar la eliminación de las partículas del cuerpo durante la administración repetida o causar reacciones de hipersensibilidad según la dosis y el régimen de tratamiento.
En contraste, NanoReady fue diseñado sin utilizar lípido PEG ni fosfolípidos auxiliares de la serie PC, con una composición optimizada para administración repetida. Las vacunas contra el cáncer pueden requerir múltiples dosis durante el tratamiento, por lo que la seguridad en la administración repetida es un factor importante.
En experimentos con primates no humanos (NHP), se observó que tras administrar NanoReady cargado con mRNA de antígeno tumoral, el vehículo distribuyó selectivamente el mRNA de antígeno en células del bazo e indujo una respuesta inmunológica de células T contra el antígeno tumoral. Los análisis de sangre y tejido tras administraciones repetidas, como parte de una evaluación integral, no mostraron evidencia de toxicidad sistémica.
Samyang BioPharma planea continuar publicando en revistas académicas resultados de investigación sobre vehículos de distribución basados en SENS aplicables a vacunas preventivas y tratamientos para enfermedades hepáticas y pulmonares, entre otros.
La compañía también tiene la intención de utilizar la plataforma SENS para desarrollar tratamientos de terapia CAR-T in vivo, tratamientos dirigidos al sistema nervioso central (SNC) y explorar nuevas líneas de investigación en el campo de cargas de ARN novedoso.
Un portavoz de Samyang BioPharma declaró: «Este resultado de investigación respalda que NanoReady es una plataforma aplicable a diversos candidatos mRNA más allá de un vehículo en fase de investigación» y añadió: «Nos concentraremos en expandir el negocio basado en plataforma mediante desarrollo de seguimiento de nuestro programa de vacunas mRNA contra el cáncer, así como mediante transferencia tecnológica global y codificación de nuevos fármacos».
* Este artículo ha sido traducido por IA.