Verificación de DUR detecta 4,06 millones de casos con Mounjaro y Wegovy… Se registran 325 prescripciones en mujeres embarazadas
Medicamentos de preocupación por mal uso aún están bajo revisión… Incluso si se designan, no se puede impedir la prescripción
"Quiero perder más peso y lucir más delgada."
El empleado A, de 165 cm de altura y 56,2 kg de peso, tiene un índice de masa corporal (IMC) de 20,6, dentro del rango normal. Sin embargo, acudió a una clínica en Jongno, Seúl, que se ha hecho conocida como un "sitio de peregrinaje" para Mounjaro. Expresó su deseo de lograr una figura extremadamente delgada, donde los huesos sean visibles.
Mounjaro está autorizado para pacientes obesos con IMC de 30 o superior, o para aquellos con IMC de 27 o más que presenten enfermedades comórbidas relacionadas con el peso. El IMC del paciente A es 6 puntos por debajo del estándar de prescripción mínimo (27) aplicable cuando hay enfermedades comórbidas. La consulta y prescripción para A no tomaron ni siquiera cinco minutos. Personas de peso normal están obteniendo fácilmente medicamentos para adelgazar.
◇Verificación de DUR de 4,06 millones de casos… Se ignoran advertencias de prescripción duplicada en 70.018 casos
Conforme el mercado de medicamentos para adelgazar crece rápidamente, aumentan las preocupaciones sobre el mal uso. Con el aumento acelerado en las prescripciones de Wegovy y Mounjaro, surgen casos de prescripción en mujeres embarazadas y menores de edad, así como personas que no son obesas pero buscan medicamentos para perder peso. El gobierno está llevando a cabo el procedimiento para designar medicamentos de la serie GLP-1 como "medicamentos de preocupación por mal uso", pero el proceso de revisión regulatoria se ha retrasado.
Según un análisis de datos de la Institución de Evaluación y Arbitraje del Seguro Médico realizado por el diputado So Byeong-hun del Partido Demócrata el 28 del presente mes, desde su lanzamiento en el país en agosto del año pasado hasta agosto de este año, Mounjaro ha sido verificado a través del Servicio de Uso Seguro de Medicamentos (DUR) en 2.641.523 ocasiones. Wegovy, lanzado en octubre de 2024, fue verificado 1.420.858 veces en el mismo período. Ambos medicamentos suman 4.062.381 verificaciones.
Estos dos medicamentos están autorizados para su uso en pacientes obesos y no deben usarse durante el embarazo. Además, Mounjaro no tiene seguridad y eficacia establecidas en menores de 18 años. Según datos recibidos por el diputado Baek Jong-heon del Partido del Poder Popular de la Institución de Evaluación, se confirmó que Mounjaro fue prescrito en 325 casos a mujeres embarazadas y en 110 casos a menores de 13 años desde su lanzamiento hasta julio de este año.
Existen brechas en el DUR como mecanismo de seguridad. De acuerdo con datos recibidos por el diputado Seo Young-seok del Partido Demócrata de la Institución de Evaluación, de octubre de 2024 a agosto de este año, se registraron 70.018 casos en los que aparecía una advertencia de prescripción duplicada para medicamentos para adelgazar del mismo ingrediente activo, pero la prescripción se mantuvo sin cambios. Los medicamentos para adelgazar están excluidos de la verificación de duplicación de grupos de eficacia en el DUR. Si un paciente que recibe Wegovy en un hospital recibe una prescripción de Mounjaro en otro hospital, ni siquiera aparece una advertencia.
◇Personas en búsqueda de la extrema delgadez… Aumentan las importaciones ilegales
La importación ilegal fuera de los canales de distribución oficial también ha aumentado significativamente. Según datos de la Administración de Aduanas, de enero a agosto de este año se detectaron 5.030 casos de importación ilegal de medicamentos para el tratamiento de la obesidad, 4,2 veces más que los 1.189 casos de todo el año anterior. En 2024, fueron solo 4 casos.
La Administración de Seguridad de Medicamentos y Alimentos (MFDS) decidió designar como "medicamentos de preocupación por mal uso" los medicamentos para adelgazar que contienen liraglutida, semaglutida y tirzepatida. En junio pasado, se emitió un aviso previo de enmienda normativa. El objetivo inicial era la enmienda normativa en septiembre. Sin embargo, el 21 del mes pasado fue clasificado como "regulación importante" en la revisión preliminar de la Comisión de Reforma Normativa, y se prevé que el examen principal se lleve a cabo en los próximos 30 días.
Aun así, el hecho de que sean designados no significa que las prescripciones se restrinjan inmediatamente. El punto central es mostrar el texto "medicamento de preocupación por mal uso" en el envase y empaque del producto, e impedir que se vendan sin receta en farmacias de zonas con excepciones en la división de prácticas de medicamentos y farmacéutica. Las prescripciones médicas no se ven afectadas. El medicamento coreano para adelgazar "Efpe" quedó fuera del alcance de la designación. Esto se debe a que cuando la MFDS determinó los objetivos de designación en junio pasado, Efpe aún estaba en el proceso de aprobación y no se estaba distribuyendo ni prescribiendo en el país.
Park Eun-ja, investigadora de la División de Políticas de Atención Médica del Instituto Coreano de Asuntos Sociales y Salud, expresó: "El mal uso de medicamentos debe abordarse no como un simple error individual, sino como un problema estructural en el que intervienen de manera compleja la conciencia sobre el uso de medicamentos, las vías de obtención de información, la accesibilidad a la compra y la prescripción". Agregó: "Es necesario monitorear la posibilidad de prescripciones repetidas para medicamentos con preocupación por mal uso, de manera similar al sistema de verificación del historial de medicamentos pasados del paciente antes de la prescripción de medicamentos opioides de uso médico".
* Este artículo ha sido traducido por IA.