Cuatro acuerdos de transferencia tecnológica en 2026 por un valor máximo de 6,2 billones de wones
Previsión de ingresos del tercer trimestre de 116 mil millones de wones... La disputa de patentes en Europa como variable incierta
Mientras el mercado farmacéutico y biofarmacéutico de Corea del Sur enfrenta una ola de dificultades desde principios de año, Alteogen mantiene su desempeño positivo mediante la transferencia tecnológica de su plataforma de conversión a inyecciones subcutáneas 'ALT-B4'. Sin embargo, persiste como variable de riesgo la disputa de patentes en Europa que ha prohibido la venta de la formulación subcutánea de Keytruda, generando incertidumbre sobre si podrá mantener su tendencia alcista en el segundo semestre.
Según informó la industria el 26 de octubre, Alteogen ha logrado una serie de contratos consecutivos con ALT-B4, que convierte inyecciones intravenosas en subcutáneas: con Tesaro, filial de GlaxoSmithKline (GSK) en enero; con Biogen en marzo; con una empresa farmacéutica global no identificada en agosto, y con Novartis en septiembre. Solo en este año suma 4 acuerdos, con un valor máximo de contrato que alcanza los 6,2 billones de wones.
Los resultados financieros también generan expectativas. Según FN Guide, el consenso de ingresos de Alteogen para el tercer trimestre es de 116 mil millones de wones, lo que representa un aumento del 136,67% respecto al mismo período del año anterior, mientras que la ganancia operativa se espera que alcance los 76,2 mil millones de wones, un incremento del 185,71%. Este crecimiento se debe al aumento acelerado de ventas de 'Keytruda Quractus' de Merck (MSD), la aplicación de ALT-B4 de Alteogen en Estados Unidos. Se anticipa que Alteogen publicará sus resultados del tercer trimestre en la tercera semana de noviembre.
La empresa también está ampliando el alcance de aplicación de su tecnología. Alteogen presentó en esta fecha resultados de estudios en animales en el Congreso Europeo de Oncología (ESMO), celebrado en Madrid, España, demostrando cómo ALT-B4 convierte conjugados de anticuerpo-fármaco (ADC) en inyecciones subcutáneas. Los datos mostraron una absorción de medicamento similar a la de las inyecciones intravenosas, pero con una tendencia hacia la reducción de efectos adversos.
No obstante, persisten riesgos. El 7 de octubre, el tribunal de La Haya en Países Bajos, con base en la patente europea de la empresa competidora Halozyme, prohibió la fabricación, venta e importación de la formulación subcutánea de Keytruda en ocho países europeos, incluyendo Bélgica, Francia e Italia. Alteogen sostiene que la proporción de ventas en estos ocho países no es significativa, por lo que el impacto sería limitado. Se informa que MSD, su socio estratégico, tampoco acepta la sentencia y está evaluando acciones posteriores como presentar una apelación.
Kim Sun-ah, analista de Hana Securities, señaló que "el tribunal europeo no realizó un análisis suficientemente exhaustivo de los fundamentos para anular la patente". Agregó: "Dado que se encuentran en curso procedimientos de invalidación en varios países europeos, la situación podría cambiar para finales del próximo año, y la probabilidad de que la disputa se traslade a Estados Unidos es baja".
El mercado considera que los ingresos por regalías de Alteogen continuarán siendo sostenibles. IBK Investment Securities estima que los ingresos por regalías de Keytruda Quractus alcanzarán 460 millones de dólares (aproximadamente 644 mil millones de wones) en 2030. Además, el mercado prevé que tras la comercialización de Keytruda Quractus, las formulaciones subcutáneas de productos de empresas asociadas como Dupixent y Enhertu se comercialicen progresivamente, lo que generaría un aumento significativo en los ingresos por regalías.
Según informó la industria el 26 de octubre, Alteogen ha logrado una serie de contratos consecutivos con ALT-B4, que convierte inyecciones intravenosas en subcutáneas: con Tesaro, filial de GlaxoSmithKline (GSK) en enero; con Biogen en marzo; con una empresa farmacéutica global no identificada en agosto, y con Novartis en septiembre. Solo en este año suma 4 acuerdos, con un valor máximo de contrato que alcanza los 6,2 billones de wones.
Los resultados financieros también generan expectativas. Según FN Guide, el consenso de ingresos de Alteogen para el tercer trimestre es de 116 mil millones de wones, lo que representa un aumento del 136,67% respecto al mismo período del año anterior, mientras que la ganancia operativa se espera que alcance los 76,2 mil millones de wones, un incremento del 185,71%. Este crecimiento se debe al aumento acelerado de ventas de 'Keytruda Quractus' de Merck (MSD), la aplicación de ALT-B4 de Alteogen en Estados Unidos. Se anticipa que Alteogen publicará sus resultados del tercer trimestre en la tercera semana de noviembre.
La empresa también está ampliando el alcance de aplicación de su tecnología. Alteogen presentó en esta fecha resultados de estudios en animales en el Congreso Europeo de Oncología (ESMO), celebrado en Madrid, España, demostrando cómo ALT-B4 convierte conjugados de anticuerpo-fármaco (ADC) en inyecciones subcutáneas. Los datos mostraron una absorción de medicamento similar a la de las inyecciones intravenosas, pero con una tendencia hacia la reducción de efectos adversos.
No obstante, persisten riesgos. El 7 de octubre, el tribunal de La Haya en Países Bajos, con base en la patente europea de la empresa competidora Halozyme, prohibió la fabricación, venta e importación de la formulación subcutánea de Keytruda en ocho países europeos, incluyendo Bélgica, Francia e Italia. Alteogen sostiene que la proporción de ventas en estos ocho países no es significativa, por lo que el impacto sería limitado. Se informa que MSD, su socio estratégico, tampoco acepta la sentencia y está evaluando acciones posteriores como presentar una apelación.
Kim Sun-ah, analista de Hana Securities, señaló que "el tribunal europeo no realizó un análisis suficientemente exhaustivo de los fundamentos para anular la patente". Agregó: "Dado que se encuentran en curso procedimientos de invalidación en varios países europeos, la situación podría cambiar para finales del próximo año, y la probabilidad de que la disputa se traslade a Estados Unidos es baja".
El mercado considera que los ingresos por regalías de Alteogen continuarán siendo sostenibles. IBK Investment Securities estima que los ingresos por regalías de Keytruda Quractus alcanzarán 460 millones de dólares (aproximadamente 644 mil millones de wones) en 2030. Además, el mercado prevé que tras la comercialización de Keytruda Quractus, las formulaciones subcutáneas de productos de empresas asociadas como Dupixent y Enhertu se comercialicen progresivamente, lo que generaría un aumento significativo en los ingresos por regalías.
* Este artículo ha sido traducido por IA.