Contrato de fabricación firmado en CPHI Milán... Quinto nuevo contrato del año para Lotte Biollogics
![Ceremonia de firma entre Lotte Biollogics y Alvotech. [Foto=Lotte Biollogics]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/07/20261007092149863223.jpeg)
Lotte Biollogics fabricará biosimilares de la empresa biofarmacéutica islandesa Alvotech en su planta de Estados Unidos.
Lotte Biollogics anunció que firmó un contrato de fabricación por encargo (CMO) con Alvotech durante la feria farmacéutica y de biotecnología más grande del mundo, CPHI Milán 2026, celebrada en Milán, Italia, el 7 de octubre (hora local). En la ceremonia de firma participaron los representantes de Lotte Biollogics Park James y Shin Yu-yeol, así como el presidente de Alvotech Robert Wessman y la directora ejecutiva Lisa Graber, entre otros. La empresa no reveló el monto del contrato ni su duración.
Bajo este acuerdo, Lotte Biollogics producirá materias primas farmacéuticas de varios biosimilares de anticuerpos desarrollados por Alvotech en su planta de Siracusa, Nueva York. Los productos se distribuirán en el mercado global. Ambas empresas acordaron ampliar el alcance de su cooperación en el futuro.
Alvotech es una empresa especializada en el desarrollo y fabricación de biosimilares. Está ampliando su cartera de productos enfocándose en tratamientos para enfermedades autoinmunes y afecciones oftalmológicas. Con este contrato, Alvotech aseguró un nuevo centro de producción en Estados Unidos, complementando sus instalaciones de fabricación propias y acuerdos de cooperación existentes. La empresa ha fortalecido su cadena de suministro para hacer frente a la expansión del portafolio de productos y al crecimiento de la demanda global.
La planta de Siracusa es la base de estos nuevos contratos. Esta instalación, adquirida por Lotte Biollogics de Bristol Myers Squibb (BMS) en 2023, es una planta de producción comercial equipada con biorreactores de 40,000 litros de capacidad. La empresa cuenta con capacidades propias en desarrollo de procesos y gestión de calidad. La compañía informó que la planta aprobó recientemente una inspección no anunciada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos sin observaciones.
La industria considera este contrato como un logro de la estrategia de "sitios duales" de Lotte Biollogics. Esta estrategia vincula la planta de Siracusa en Estados Unidos con la planta 1 del Biocampus de Songdo en Incheon, que recibió aprobación de fabricación en junio, permitiendo a los clientes producir en la ubicación que necesiten, ya sea en Estados Unidos o Corea del Sur. Los analistas señalan que el valor de la planta de Siracusa se ha destacado debido al creciente interés de las empresas farmacéuticas globales en la fabricación local en Estados Unidos, impulsado por la presión arancelaria en los medicamentos estadounidenses.
Lotte Biollogics ha asegurado cinco nuevos contratos este año hasta la fecha. Se espera que la planta de Songdo complete la preparación de "GMP Ready" (lista para producción) antes de fin de año y celebre su ceremonia de apertura en noviembre.
Park James, director ejecutivo de Lotte Biollogics, declaró: "La capacidad de desarrollo de biosimilares de Alvotech y la capacidad de producción comercial de Lotte Biollogics generan sinergias, creando una asociación sólida". Agregó: "Nos enfocaremos en respaldar un régimen de producción de sitios duales flexible y optimizado para la cadena de suministro global".
* Este artículo ha sido traducido por IA.