Dinamarca compensó a pacientes afectados con 21 millones de dólares…Europa añade advertencia en prospectos
Se advierte cautela en el uso para dietas simples…Se recomienda examen oftalmológico antes de tomar GLP-1
Según el Wall Street Journal del 19 de septiembre (hora local), pacientes que afirman haber desarrollado "neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION)" después de tomar medicamentos GLP-1 están presentando demandas por indemnización contra Novo Nordisk y Eli Lilly, los fabricantes de estos fármacos.
La NAION es una enfermedad en la cual la disminución del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico provoca una pérdida repentina de visión, y en muchos casos la visión dañada no se recupera.
Un despacho de abogados especializado en lesiones personales en Estados Unidos ha presentado más de 90 demandas contra Novo Nordisk ante la corte de Nueva Jersey en nombre de pacientes que desarrollaron NAION después de tomar Ozempic o Wegovy. Asimismo, en la corte federal de Filadelfia continúan presentándose demandas argumentando que "los fabricantes no advirtieron adecuadamente sobre el riesgo de que el medicamento pudiera causar NAION".
Sin embargo, la comunidad médica está dividida respecto a la relación causal entre los medicamentos GLP-1 y la pérdida de visión. Mientras que algunos estudios de investigación indican que el riesgo de desarrollar la enfermedad aumenta aproximadamente entre 2 y 8 veces al tomar semaglutida, los estudios financiados por el fabricante Novo Nordisk no han encontrado asociaciones significativas.
El hecho de que la población de pacientes que reciben GLP-1 ya presente en muchos casos factores de riesgo alto para NAION, como diabetes, hipertensión y enfermedades cardíacas, dificulta aún más el análisis de las causas.
La respuesta de las autoridades regulatorias también varía según el país. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos está investigando la posible asociación, pero aún no ha añadido advertencias al etiquetado. Por el contrario, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha clasificado la NAION como un "efecto adverso muy raro" y ha recomendado añadir advertencias en los prospectos.
En Dinamarca, donde tiene su sede central Novo Nordisk, 27 pacientes ya han recibido más de 1.5 millones de dólares (aproximadamente 2.100 millones de pesos) en compensación a través del programa estatal de indemnización por efectos adversos de medicamentos.
Los expertos hacen un llamado a tomar decisiones cuidadosas sobre la medicación según la indicación terapéutica. Señalan que cuando el tratamiento tiene como objetivo el control de la diabetes o enfermedades cardiovasculares, los beneficios del medicamento superan los riesgos de efectos adversos; sin embargo, cuando el único propósito es la pérdida de peso, deben evaluarse cuidadosamente los beneficios reales.
La Asociación Estadounidense de Ópticos también recomienda someterse a un examen oftalmológico para verificar el estado del nervio óptico antes de iniciar el tratamiento con GLP-1.
* Este artículo ha sido traducido por IA.