Riesgo de neuropatía óptica: autoridades distribuyen carta de seguridad tras información internacional
Los pacientes que utilizan medicamentos de la serie GLP-1 para el tratamiento de la obesidad deben interrumpir inmediatamente la medicación y consultar a un profesional médico si experimentan una disminución repentina de la visión. Esta medida surge como consecuencia de la advertencia emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) respecto al riesgo de enfermedades del nervio óptico asociadas con medicamentos de la serie GLP-1.
La Administración de Medicamentos y Alimentos informó el día 11 que ha distribuido una "carta de seguridad de medicamentos" a profesionales médicos y pacientes en el país, basándose en información internacional de seguridad que indica que los medicamentos de la serie GLP-1 podrían aumentar el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés). Los profesionales sanitarios deberán recomendar la suspensión del medicamento e instaurar atención médica rápida en pacientes con síntomas sospechosos de esta condición.
La NAION es una enfermedad caracterizada por la reducción del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, lo que provoca daño tisular. Si el tratamiento se retrasa, puede resultar en pérdida permanente de la visión. La administración sanitaria ha informado a los pacientes que deben comunicar inmediatamente a su médico si experimentan disminución súbita e indolora de la visión en un ojo, pérdida parcial del campo visual, o dificultad para distinguir colores.
La carta de seguridad abarca medicamentos de la serie GLP-1 incluyendo tirzepatida (Mounjaro), semaglutida (Wegovy, Ozempic), liraglutida (Saxenda) y efpeglenatida (Eperzan). En el territorio nacional, cuatro empresas farmacéuticas tienen autorizados 38 productos: Novo Nordisk con Wegovy y Saxenda, Eli Lilly con Mounjaro y Trulicity, Han-Mi Pharmaceuticals con Eperzan, y Sanofi con Soliqua.
La administración sanitaria ha solicitado a estas empresas que presenten información de seguridad y planes de modificación de autorización. Sobre la base de los materiales presentados, se revisará si es necesario modificar las instrucciones de uso de estos medicamentos.
Esta medida surge como respuesta a la decisión de la FDA del día 9 (hora local) de requerir que todos los productos agonistas del receptor GLP-1 incluyan en sus prospectos, en la sección "advertencias y precauciones", la posibilidad de aumento del riesgo de NAION. Entre los medicamentos afectados se encuentran Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
Sin embargo, la FDA ha aclarado que la NAION es una enfermedad infrecuente y que no se ha establecido de manera definitiva una relación causal entre esta condición y los medicamentos de la serie GLP-1. La administración sanitaria nacional ha precisado que esta medida no constituye una prohibición del uso de estos medicamentos, sino una acción preventiva destinada a facilitar la detección temprana de síntomas de visión anómala y ayudar a los profesionales a decidir sobre la continuación o suspensión del tratamiento.
* Este artículo ha sido traducido por IA.