Agencia de medicamentos recomienda interrumpir tratamiento e ir al médico inmediatamente si se sospecha NAION; FDA añade advertencia tras seguimiento de casos en EE.UU.
Congreso revela 104 casos de atención médica por neuropatía óptica tras prescripción de Ozempic y Mounjaro; agencia reporta solo 1 caso de evento adverso
![El 13 de octubre, Oh Yu-kyung, directora de la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Corea del Sur, responde preguntas durante una audiencia de supervisión gubernamental celebrada en la Comisión de Bienestar y Salud de la Asamblea Nacional [Foto: Yonhapnews]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/11/11/20261111085855574019.jpg)
La Agencia de Medicamentos y Alimentos de Corea del Sur emitió una recomendación advirtiendo que si durante el uso de medicamentos para la obesidad de la serie GLP-1 como Ozempic y Mounjaro se presenta una disminución repentina de la visión en un ojo, se debe interrumpir la medicación e ir inmediatamente al médico.
El 11 de noviembre, la agencia distribuyó una "carta de seguridad de medicamentos" recomendando interrumpir el tratamiento y buscar atención médica si se sospecha neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) durante el uso de medicamentos de la serie GLP-1. La NAION es una enfermedad en la que la disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico puede causar pérdida repentina o deterioro de la visión.
Los medicamentos objeto de esta recomendación incluyen tirzepatida (Mounjaro), semaglutida (Ozempic), liraglutida (Saxenda) y efepglenatida (Efe). La agencia instruyó a los pacientes a informar inmediatamente al personal médico si experimentan síntomas como disminución indolora de la visión en un ojo, e instó a los fabricantes farmacéuticos a presentar documentación sobre planes de modificación de autorizaciones. La agencia aclaró que esta carta no significa que todos los productos tengan el mismo riesgo ni que se haya establecido definitivamente una relación causal, ni tampoco constituye una recomendación para que los pacientes cesen el medicamento por cuenta propia.
La Agencia de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) exigió el 9 de noviembre (hora local) que se añada el riesgo de NAION a las secciones de "advertencias y precauciones" en la información de todos los medicamentos de la serie GLP-1 autorizados en Estados Unidos. Según un metaanálisis de 126 ensayos clínicos, la tasa de incidencia de NAION en el grupo tratado con GLP-1 fue de 6,4 casos por 100.000 años-persona, superior a la del grupo de comparación (3,8 casos). La FDA señaló que esta enfermedad es rara y que el mecanismo de asociación no ha sido confirmado. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) clasificó en junio de 2025 la NAION en preparados de semaglutida como una reacción adversa "muy rara" (máximo 1 de cada 10.000 personas).
En Corea del Sur, cifras relacionadas surgieron durante una audiencia de supervisión gubernamental el mes anterior. Oh Yu-kyung, directora de la Agencia de Medicamentos y Alimentos, informó que se registró 1 caso sospechoso de NAION tras la administración de medicamentos de la serie GLP-1 en diciembre de 2024, y explicó que este efecto adverso figura como "un efecto adverso raro pero posible". Por el contrario, según datos que la diputada Nam In-soon del Partido Demócrata Unido obtuvo del Servicio de Evaluación de Seguros Médicos Obligatorios, 104 pacientes (67 con Ozempic, 37 con Mounjaro) recibieron atención médica por NAION tras la prescripción de Ozempic (octubre de 2024 a agosto de 2026) y Mounjaro (agosto de 2025 a agosto de 2026). El número de pacientes atendidos se obtiene del conteo de antecedentes de consulta posteriores a la prescripción y no constituye una cifra que confirme la relación causal con los medicamentos.
La Agencia de Medicamentos y Alimentos incorporó la NAION como un nuevo evento adverso en la información de autorización de Ozempic el 7 de octubre.
* Este artículo ha sido traducido por IA.