Software de dispositivo médico digital Galaxy Buds para el cuidado auditivo
Desarrollo de tecnología de apoyo auditivo y validación clínica desde 2020
![Samsung obtiene aprobación de la Agencia de Medicamentos para las funciones de Verificación Auditiva y Cuidado Auditivo en Galaxy Buds [Foto=Samsung]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/11/04/20261104082834149610.jpg)
Samsung anunció el 4 de noviembre que ha obtenido la aprobación regulatoria de la Agencia de Medicamentos y Seguridad Alimentaria de Corea del Sur para las funciones de "Verificación Auditiva" y "Cuidado Auditivo" que se incorporarán a los Galaxy Buds.
Con esta aprobación, los usuarios de los Galaxy Buds4 Pro y Galaxy Buds3 Pro podrán utilizar sus dispositivos Galaxy Buds para las funciones de "Verificación Auditiva" y "Cuidado Auditivo".
Las funciones de "Verificación Auditiva" y "Cuidado Auditivo" en los Galaxy Buds se proporcionarán de forma progresiva a partir de principios del próximo año en Corea del Sur a través de actualización de software en los Galaxy Buds4 Pro y Galaxy Buds3 Pro locales.
Los usuarios pueden verificar directamente los resultados de las pruebas auditivas a través de la función "Verificación Auditiva" de los Galaxy Buds, registrada como software de dispositivo médico digital.
La "Verificación Auditiva" se puede realizar desde el menú de Galaxy Buds en la configuración del teléfono inteligente.
Utiliza el método estándar de prueba de conducción aérea de tonos puros a nivel clínico, midiendo ambos oídos del usuario mientras usa los auriculares para determinar el grado de pérdida auditiva y generar un audiograma basado en estos resultados.
Los resultados se clasifican en siete categorías: normal, leve, ligero, moderado, moderadamente severo, severo y profundo. Los usuarios reciben los resultados junto con orientación sobre las medidas necesarias a seguir.
La función "Cuidado Auditivo" amplifica los sonidos que el usuario tiene dificultad en escuchar basándose en los resultados de la "Verificación Auditiva", ajustándose al audiograma personal del usuario.
Los usuarios mayores de 18 años con sospecha de hipoacusia de leve a moderada pueden utilizar esta función para ajustar el sonido de los Galaxy Buds según sus necesidades auditivas específicas sin necesidad de asistencia profesional.
En particular, los Galaxy Buds aplican el estándar clínico global reconocido "NAL-NL2", proporcionando resultados personalizados según las características auditivas del individuo.
Samsung ha continuado desarrollando tecnología de apoyo auditivo desde 2020, cuando introdujo la función de producto personal de amplificación de sonido (PSAP) en los Galaxy Buds Plus.
En 2021, esta función fue validada clínicamente como efectiva para la comunicación cotidiana de usuarios con pérdida auditiva, estableciendo la base para la función actual de "Cuidado Auditivo".
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ya otorgó aprobación para la misma función en julio pasado.
Park Heon-su, vicepresidente de Samsung y jefe del Equipo de Salud Digital de la División de Negocio MX, declaró: "Con esta aprobación de la agencia reguladora, hemos integrado directamente las funciones de 'Verificación Auditiva' y 'Cuidado Auditivo' en los Galaxy Buds, ampliando el acceso al apoyo auditivo". Agregó que "Samsung continuará expandiendo la experiencia de gestión de la salud proactiva y personalizada basada en la conectividad del ecosistema Galaxy y la tecnología de salud digital".
* Este artículo ha sido traducido por IA.