Daewon Pharma experimentó un aumento de dos dígitos en la sesión de negociación del 30 de octubre tras anunciar resultados positivos en la fase 3 de ensayos clínicos nacionales de su nuevo fármaco para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. La expectativa respecto a la comercialización del nuevo medicamento ha mejorado significativamente el sentimiento de los inversores.
Según la Bolsa de Valores de Corea, al cierre de la sesión a las 14:05 horas, Daewon Pharma cotizaba a 8.760 wones, lo que representa un incremento de 1.060 wones (13,77%) respecto al cierre anterior.
El fortalecimiento del precio de la acción se atribuye al anuncio del éxito de los ensayos clínicos fase 3 del fármaco "Padoprasán", un inhibidor potásico-competitivo de la secreción de ácido (P-CAB) en desarrollo por Daewon Pharma para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Daewon Pharma anunció que los ensayos clínicos fase 3 de Padoprasán, realizados en 22 instituciones médicas nacionales, confirmaron su eficacia. Se demostró la no inferioridad del tratamiento en comparación con esomeprazol, un fármaco de la clase inhibidor de la bomba de protones (PPI) de uso establecido.
En los ensayos clínicos, la eficacia se evaluó mediante endoscopia para valorar la mejoría de las erosiones en la mucosa esofágica. Los resultados mostraron que el grupo tratado con Padoprasán cumplió los criterios de no inferioridad en comparación con el grupo tratado con esomeprazol.
También se obtuvieron resultados positivos en cuanto a la seguridad. Según Daewon Pharma, la incidencia de eventos adversos no mostró diferencias estadísticamente significativas entre el grupo tratado con Padoprasán y el grupo tratado con esomeprazol.
Se espera que los resultados de estos ensayos sirvan como evidencia fundamental para la solicitud de aprobación del producto en Corea del Sur. Sin embargo, la comercialización real requerirá la revisión y aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea.
Daewon Pharma planea presentar una solicitud de aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea antes del cierre del año, tras realizar un análisis detallado de los datos de eficacia y seguridad con base en los resultados de la fase 3. El resultado del proceso de aprobación regulatoria será un factor clave determinante en el desarrollo del nuevo fármaco.
* Este artículo ha sido traducido por IA.
