El biosimilar de Soliris 'SB12' apunta al mercado estatal de 250.000 millones de wones
La oferta de productos para Brasil se amplía a tres medicamentos
Samsung Bioepis suministrará medicamentos para tratar enfermedades raras a Brasil en exclusiva durante 10 años.
Samsung Bioepis anunció el 20 de este mes que ha suscrito un contrato de asociación local con el Ministerio de Salud de Brasil para suministrar 'SB12', un biosimilar (fármaco biológico genérico) de Soliris (principio activo: eculizumab). SB12 es un medicamento para tratar enfermedades sanguíneas raras como la hemoglobinuria nocturna paroxística (PNH) y el síndrome hemolítico urémico atípico (aHUS), y recibió aprobación de comercialización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) en diciembre de 2024.
El mercado del eculizumab en Brasil alcanzó aproximadamente 170 millones de dólares (alrededor de 250.000 millones de wones) el año pasado. Samsung Bioepis asegurará ingresos estables al suministrar SB12 en exclusiva al mercado controlado por el gobierno brasileño a partir del próximo año durante un período de 10 años.
El contrato se realizó a través del programa "Asociación para el Desarrollo de la Producción (PDP)" del gobierno brasileño. El PDP es un sistema que el gobierno brasileño implementó en 2008 para fortalecer la industria biotecnológica nacional. Bajo este mecanismo, empresas farmacéuticas globales suministran medicamentos a cambio de transferir tecnología de producción a empresas farmacéuticas locales o instituciones de investigación estatales. Los medicamentos suministrados de esta forma se proporcionan a los pacientes a través del Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil. Samsung Bioepis suministrará los productos en colaboración con la empresa farmacéutica local Bionovis y la institución de investigación estatal Biomanguinhos, llevando a cabo la transferencia tecnológica en paralelo.
Samsung Bioepis ha venido suministrando a Brasil, desde 2019, el biosimilar de Enbrel 'SB4' y, desde 2020, el biosimilar de Herceptin 'SB3' bajo contratos PDP. El volumen acumulado suministrado ha superado 6 millones de unidades. Con este nuevo contrato, los productos suministrados a Brasil aumentan a tres medicamentos.
Jeong Jin-han, jefe del equipo CS3 (consejero) de Samsung Bioepis, declaró: "Contribuiremos a mejorar el acceso al tratamiento de pacientes con enfermedades raras en Brasil al suministrar medicamentos de alta calidad de manera estable".
Por otra parte, Samsung Biologic Holdings, la matriz de Samsung Bioepis, dará a conocer sus resultados del tercer trimestre el próximo 28 de octubre. Los analistas del sector estiman que los ingresos del tercer trimestre de Samsung Bioepis alcanzarán 489.300 millones de wones, aumentando significativamente respecto al segundo trimestre (392.200 millones de wones). Según análisis disponibles, esto reflejará ingresos diferidos del segundo trimestre junto con aproximadamente 7.600 millones de wones en hitos (pagos escalonados por transferencia tecnológica) derivados de la renovación de derechos europeos del biosimilar de Remicade 'SB2'.
* Este artículo ha sido traducido por IA.