Contrato de fabricación firmado en CPHI Milán… quinta adjudicación del año para Lotte Biolistics
![Ceremonia de firma entre Lotte Biolistics y Alvotech. [Foto=Lotte Biolistics]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/07/20261007092149863223.jpeg)
Lotte Biolistics fabricará biosimilares de la empresa biofarmacéutica islandesa Alvotech en una planta de Estados Unidos.
Lotte Biolistics anunció que el 7 de octubre firmó un contrato de fabricación por encargo (CMO, por sus siglas en inglés) con Alvotech durante la feria farmacéutica y biotecnológica más grande del mundo, CPHI Milán 2026, celebrada en Milán, Italia. La ceremonia de firma contó con la participación de Park James, director ejecutivo de Lotte Biolistics, Shin Yoo-yeol, también director ejecutivo de la compañía, Robert Wessman, presidente de Alvotech, y Lisa Graber, directora ejecutiva de Alvotech. El monto del contrato y su duración no fueron divulgados.
Con este acuerdo, Lotte Biolistics producirá materias primas farmacéuticas de varios biosimilares de anticuerpos monoclonales desarrollados por Alvotech en su planta ubicada en Siracusa, Nueva York. Los productos fabricados se distribuirán en mercados globales. Ambas compañías acordaron ampliar el alcance de su colaboración en el futuro.
Alvotech es una empresa especializada en el desarrollo y producción de biosimilares. Está expandiendo su cartera de productos enfocándose en tratamientos para enfermedades autoinmunitarias y oftalmológicas. Con este contrato, Alvotech asegura un centro de producción adicional en Estados Unidos, complementando sus propias instalaciones y asociados actuales. De esta forma refuerza su cadena de suministro para hacer frente a la expansión de su cartera de productos y al aumento de la demanda mundial.
La planta de Siracusa es la base de estos nuevos proyectos. Esta instalación, adquirida por Lotte Biolistics en 2023 de Bristol Myers Squibb (BMS), es una instalación de producción comercial equipada con biorreactores de capacidad de 40.000 litros. La compañía posee internamente capacidades en desarrollo de procesos y control de calidad. Según la empresa, la planta pasó recientemente una inspección sorpresa de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) sin observaciones ni hallazgos.
La industria considera este contrato un logro de la estrategia de "sitio dual" de Lotte Biolistics. Esta estrategia vincula la planta de Siracusa en Estados Unidos con la primera planta del Biocampus de Songdo en Incheon, que recibió aprobación de fabricación en junio, permitiendo a los clientes elegir la ubicación de producción que más les convenga. Los analistas señalan que el valor de la planta de Siracusa se ha destacado debido al creciente interés de las empresas farmacéuticas globales en producir localmente en Estados Unidos, impulsado por presiones arancelarias sobre medicamentos estadounidenses.
Este año, Lotte Biolistics ha asegurado cinco nuevos contratos hasta el momento. Se espera que la planta de Songdo complete el estado de "GMP Ready" (listo para producción) antes de fin de año e inaugurará sus operaciones en noviembre.
Park James, director ejecutivo, declaró: "La capacidad de desarrollo de biosimilares de Alvotech y la capacidad de producción comercial de Lotte Biolistics generarán sinergias y establecerán una asociación sólida. Nos enfocaremos en respaldar un sistema de producción en sitio dual flexible y optimizado para cadenas de suministro globales".
* Este artículo ha sido traducido por IA.