El seminario gratuito se realizará el 16 de octubre; inscripción previa hasta el 8 de octubre
Se compartirán experiencias prácticas sobre utilización de CRO y otras estrategias de investigación clínica
La Asociación de Industria Farmacéutica y Biotecnológica de Corea del Sur anunció el 6 de octubre que organizará un seminario titulado «Fortalecimiento de capacidades de investigación y desarrollo (I+D) para ensayos clínicos globales exitosos» el próximo 16 de octubre a partir de las 13:00 horas en el salón de actos del cuarto piso de la asociación. El seminario se llevará a cabo sin costo alguno y la inscripción previa se recibirá hasta el 8 de octubre de este mes.
Con la expansión de la presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas de Corea del Sur en mercados internacionales, la capacidad de ejecución de ensayos clínicos se ha convertido en un factor clave que determina la competitividad empresarial. En respuesta, la Comisión de Política de I+D de la asociación ha organizado este seminario dirigido a profesionales en investigación y desarrollo, ensayos clínicos y asuntos regulatorios de empresas nacionales, con el objetivo de reducir los riesgos que pueden surgir durante la ejecución de ensayos clínicos y permitir una gestión más eficiente de los proyectos.
El seminario está estructurado en tres sesiones. La primera sesión abordará estrategias de diseño de ensayos clínicos globales y tendencias contemporáneas. Sung-hoon Jang, director de la Fundación Nacional de Apoyo a Ensayos Clínicos (KoNECT), presentará sobre regulaciones de ensayos clínicos por región y país, así como el diseño de protocolos clínicos globales. El profesor Dae-young Jang de la Universidad de Hallym, Hospital Sungshim, disertará sobre regulaciones y aplicación contemporánea de datos de práctica real (RWD) y evidencia del mundo real (RWE).
En la segunda sesión, Kim Hyun-ju, jefa del equipo de operaciones clínicas de Yuhan Pharmaceutical, compartirá experiencias sobre la utilización y gestión de organizaciones de investigación contratada (CRO) a nivel global, incluyendo métodos óptimos para la selección de CRO y estrategias de comunicación efectiva.
La última sesión presentará mecanismos eficientes para la operación de CRO. Jeon So-young, vicepresidenta ejecutiva de LSK Global PS, expondrá metodologías de operación de CRO, incluyendo la determinación de presupuestos para ensayos clínicos multipaís.
La asociación señaló que «se espera que este seminario sea un espacio para compartir experiencias prácticas desde el diseño de ensayos clínicos hasta la gestión de CRO, contribuyendo al fortalecimiento de las capacidades de I+D de empresas que buscan trascender desde ensayos clínicos nacionales hacia ensayos clínicos de alcance global».
* Este artículo ha sido traducido por IA.