Celltrion lanza 'Omniclom' en Estados Unidos: "será un producto clave de crecimiento"

Incluida en formularios de grandes gestoras de beneficios farmacéuticos

• Incluida en formularios de grandes gestoras de beneficios farmacéuticos

Producto Omniclom de Celltrion (nombre genérico: omalizumab). [Foto=Celltrion]

Celltrion ha lanzado en Estados Unidos su medicamento Omniclom (nombre genérico: omalizumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea y el asma alérgica. Se trata del primer biosimilar de omalizumab que ingresa al mercado estadounidense. Con su lanzamiento, el fármaco también ha sido incluido en formularios de grandes gestoras de beneficios farmacéuticos (PBM por sus siglas en inglés), lo que asegura una base sólida para la expansión inicial en el mercado.
Celltrion comunicó el 6 de octubre el lanzamiento de Omniclom en Estados Unidos a un precio mayorista (WAC) aproximadamente 15% inferior al del medicamento de referencia. El producto está disponible en tres presentaciones: 75 mg, 150 mg y 300 mg.
Omniclom recibió en marzo del año pasado la aprobación de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para todas las indicaciones que posee el medicamento original en el país, incluyendo asma, sinusitis crónica acompañada de rinosinusitis, urticaria crónica espontánea y alergia alimentaria mediada por IgE. Además, cuenta con estatus de intercambiabilidad, lo que permite que los farmacéuticos sustituyan el medicamento de referencia en farmacias si se cumplen los requisitos de las leyes estatales correspondientes y las pólizas de seguros.
Desde el lanzamiento, Omniclom fue incluido como medicamento preferido en el formulario de seguros privados de Optum, una de las principales PBM estadounidenses. La inclusión en formularios de PBM es un factor determinante en el acceso a reembolsos de seguros y en la disponibilidad para los pacientes en el mercado estadounidense. Celltrion está negociando la inclusión con otras grandes PBM, y algunas se encuentran a punto de cerrar acuerdos.
Celltrion tiene previsto replicar en Estados Unidos el éxito inicial de Omniclom observado en Europa. El medicamento se comercializa actualmente en 26 países europeos y ha alcanzado una participación de mercado superior al 90% en España a partir de julio de este año. En Dinamarca, sobre la base de adjudicaciones de licitaciones nacionales, se proyecta que alcanzará una participación de mercado cercana al 98% para finales de año.
En Estados Unidos, Celltrion aprovechará su estructura de ventas directa y su red de distribución y comercialización ya establecidas para expandir las prescripciones. Su medicamento para tratamiento de cánceres de sangre, Truxima, registró una participación de mercado del 39% en Estados Unidos en agosto pasado, mientras que Inflectra, su fármaco para enfermedades autoinmunes, alcanzó el 31%. Stelkimab y Yupelmi también registraron participaciones del 15% y 12%, respectivamente.
Jim B. Kim, director ejecutivo de la filial estadounidense, afirmó: "Omniclom cuenta con el efecto de ser el primer biosimilar de omalizumab en Estados Unidos, además de poseer todas las indicaciones, intercambiabilidad y tres presentaciones de dosis como ventajas competitivas. Finalizaremos rápidamente la inclusión en formularios de PBM adicionales para posicionar a Omniclom como un producto clave de crecimiento en el mercado estadounidense".
Por otro lado, Celltrion ha anunciado la recompra de acciones propias por valor de 400 mil millones de wones y la cancelación de acciones por 200 mil millones de wones solo en lo que va del año actual, demostrando un impulso decidido para aumentar el valor para los accionistas. Esta ejecución se interpreta como prueba de que la dirección no solo anuncia el principio de retornar una tercera parte (aproximadamente 33%) de la ganancia neta anual consolidada a los accionistas, sino que lo ejecuta de manera agresiva en el mercado.
Este contexto se sustenta en los máximos históricos de resultados y el sólido flujo de caja libre de la empresa. Celltrion registró ingresos por 4.162 mil millones de wones y ganancia operativa de 1.169 mil millones de wones en el año anterior, ambas cifras récord histórico. En el primer semestre de este año, la empresa ha continuado su elevado crecimiento, registrando ingresos de 2.539 mil millones de wones y ganancia operativa de 774 mil millones de wones.

* Este artículo ha sido traducido por IA.