Los resultados de ensayos clínicos de la retatrutida, un fármaco de próxima generación para el tratamiento de la obesidad que se está desarrollando como sucesor de Mounjaro (tirzepatida), están generando un creciente interés. Según los datos del ensayo de fase 3 publicados por Eli Lilly, el grupo tratado con dosis altas logró una reducción promedio del peso corporal del 28,3% a las 80 semanas y del 30,3% a las 104 semanas.
La retatrutida es una sustancia candidata de nueva generación clasificada como "agonista triple", ya que estimula no solo los receptores de GLP-1 y GIP, sino también los de glucagón. De acuerdo con los resultados del ensayo TRIUMPH-1 publicados por Eli Lilly en mayo pasado, el grupo que recibió una dosis de 12 mg registró una pérdida de peso promedio del 28,3% durante 80 semanas. Entre los participantes iniciales con un IMC de 35 o superior que se incluyeron en una extensión planificada del estudio, la pérdida de peso promedio en la semana 104 fue del 30,3%, equivalente a aproximadamente 38,5 kg (85 libras). El grupo de 9 mg logró una reducción del 29,5%, mientras que el de 4 mg alcanzó el 27,9%.
En particular, el 45,3% del grupo tratado con 12 mg a las 80 semanas logró una pérdida de peso superior al 30%. El porcentaje que redujo el peso en más del 25% fue del 62,5%, y el de más del 35% alcanzó el 27,2%. Sin embargo, estos son valores promedio obtenidos en condiciones específicas de ensayos clínicos, lo que no implica que todas las personas logren reducciones de peso del mismo nivel.
Entre los efectos adversos, destacó la "disestesia" (alteración anormal de la sensibilidad). Según los datos de Eli Lilly, la tasa de incidencia de disestesia fue del 5,1% con 4 mg, 12,3% con 9 mg y 12,5% con 12 mg, superior al 0,9% del grupo placebo. Si bien la mayoría de los casos fueron leves o moderados, y los síntomas se resolvieron durante el tratamiento en muchos casos, el porcentaje de pacientes que interrumpieron la medicación por reacciones adversas fue del 11,3% en el grupo de 12 mg.
La retatrutida también ha demostrado efectos beneficiosos en la mejora de la grasa hepática, según se informó en investigaciones anteriores. En un estudio de fase 2 publicado en la revista "Nature Medicine" en 2024, el grupo tratado con 12 mg mostró una reducción relativa del 86% en la grasa hepática durante 48 semanas, y el 93% de los participantes logró reducir el contenido de grasa hepática por debajo del 5%. No obstante, estos resultados provienen de un estudio diferente al de los resultados de pérdida de peso de la fase 3 actual.
Eli Lilly ha confirmado que aún no comercializa la retatrutida y que ningún organismo regulador la ha aprobado hasta el momento. La compañía planea presentar una solicitud de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos en el primer trimestre de 2027. En consecuencia, los productos de retatrutida que actualmente se venden en línea y otras plataformas no son medicamentos aprobados, y Eli Lilly advierte contra su uso fuera de ensayos clínicos.
Por su parte, Eli Lilly también está llevando a cabo el ensayo de fase 3 TRIUMPH-5, que compara directamente la eficacia de la retatrutida con la tirzepatida actual. El estudio incluye a aproximadamente 800 participantes y tiene como objetivo comparar directamente estos dos fármacos.
La noticia ha generado reacciones mixtas en redes sociales. Los usuarios expresan comentarios como: "el desarrollo de fármacos para la obesidad de fabricación nacional es simplemente una pérdida de dinero", "¿podría convertirme en alguien como Tzuyang?", "supresión del apetito más aumento del metabolismo basal, es lo máximo". También han surgido reacciones como: "aunque sea por el hígado, debería aplicármelo", "ahora hacer dieta y ejercicio para perder peso es cosa del pasado".
Sin embargo, también hay preocupaciones sobre el precio del medicamento. Algunos usuarios comentan: "el precio será el doble que el de Mounjaro", "si se estima en 500.000 won al mes, para 104 semanas serían 26 meses con un costo total de 13 millones de won, pero eso es en función de Mounjaro; la retatrutida será más cara".
* Este artículo ha sido traducido por IA.