SK Biopharm importará un candidato a fármaco innovador para el tratamiento del Parkinson de First Biotherapeutics, una empresa de biotecnología nacional. La operación incluye un contrato de licencia de transferencia de tecnología por un máximo de 430.800 millones de wones y una inversión estratégica de 3.000 millones de wones. La estrategia persigue ampliar el desarrollo de fármacos innovadores del sistema nervioso central (SNC), anteriormente enfocado en epilepsia, hacia la enfermedad de Parkinson, e iniciar el desarrollo de terapias que ralenticen la progresión de la enfermedad.
SK Biopharm anunció el 17 de septiembre que había firmado un contrato de licencia con First Biotherapeutics para adquirir derechos exclusivos de desarrollo global y comercialización de un candidato a fármaco para el tratamiento del Parkinson. Este caso representa el primer candidato importado liderado por el Centro de Innovación Abierta (OIC) de SK Biopharm. La empresa invirtió adicionalmente 3.000 millones de wones como inversión estratégica en First Biotherapeutics.
El monto total del contrato es de hasta 430.800 millones de wones. Está compuesto por una tarifa inicial no reembolsable de 2.500 millones de wones; hitos tecnológicos de un máximo de 72.500 millones de wones según las fases de investigación, desarrollo y comercialización; y hitos según las ventas netas futuras del producto de un máximo de 260 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 355.800 millones de wones). Después de la comercialización del producto, la empresa pagará una regalía corriente (royalty) vinculada a las ventas netas. El monto confirmado actualmente es la tarifa inicial de 2.500 millones de wones. El resto será pagado según el logro de objetivos de desarrollo, aprobación regulatoria y ventas.
La sustancia importada es un candidato a fármaco de Parkinson oral de bajo peso molecular diseñado para inhibir simultáneamente "LRRK2 tipo 2" y "c-Abl". La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa en la cual las células nerviosas que producen dopamina disminuyen gradualmente, provocando un deterioro de la función motora. La acumulación anormal de alfa-sinucleína (α-sinuclein) dentro de las células nerviosas es conocida como el fenómeno patológico principal.
La actividad excesiva del gen LRRK2 está asociada con la disminución de la función de las células nerviosas, y se conoce que la actividad de la proteína c-Abl influye en la acumulación de alfa-sinucleína. El candidato de First Biotherapeutics utiliza un enfoque de doble inhibición que se dirige simultáneamente a ambos objetivos. Fue diseñado para actuar de manera compleja en los mecanismos de aparición y progresión de la enfermedad de Parkinson.
Los fármacos actuales para el Parkinson se enfocan principalmente en aliviar síntomas como temblores, rigidez y bradicinesia. Las terapias modificadoras de enfermedad (DMT) que ralenticen o reviertan el daño neuronal y la progresión de la enfermedad representan un área con gran demanda insatisfecha. SK Biopharm planea evaluar la viabilidad del desarrollo de DMT para el Parkinson a través de la importación de este candidato.
Dong-hoon Lee, presidente de SK Biopharm, declaró: "Este contrato es un caso concreto de nuestra estrategia de puente Este-Oeste, que amplía nuestro portafolio de SNC a través de la innovación abierta y conecta candidatos prometedores de Asia con el mercado global". Agregó: "Utilizaremos nuestra experiencia acumulada en desarrollo y asociaciones globales para aumentar el valor del candidato y explorar la viabilidad del desarrollo de DMT".
Además, Cenobamate (nombre comercial en Japón: Ecquispo), fármaco innovador desarrollado por SK Biopharm para la epilepsia, obtuvo la aprobación de comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. Con esta aprobación, Cenobamate ha obtenido autorización regulatoria en Corea del Sur, China y Japón, alcanzando así la aprobación en los tres países de Asia Oriental.
SK Biopharm anunció el 17 de septiembre que había firmado un contrato de licencia con First Biotherapeutics para adquirir derechos exclusivos de desarrollo global y comercialización de un candidato a fármaco para el tratamiento del Parkinson. Este caso representa el primer candidato importado liderado por el Centro de Innovación Abierta (OIC) de SK Biopharm. La empresa invirtió adicionalmente 3.000 millones de wones como inversión estratégica en First Biotherapeutics.
El monto total del contrato es de hasta 430.800 millones de wones. Está compuesto por una tarifa inicial no reembolsable de 2.500 millones de wones; hitos tecnológicos de un máximo de 72.500 millones de wones según las fases de investigación, desarrollo y comercialización; y hitos según las ventas netas futuras del producto de un máximo de 260 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 355.800 millones de wones). Después de la comercialización del producto, la empresa pagará una regalía corriente (royalty) vinculada a las ventas netas. El monto confirmado actualmente es la tarifa inicial de 2.500 millones de wones. El resto será pagado según el logro de objetivos de desarrollo, aprobación regulatoria y ventas.
La sustancia importada es un candidato a fármaco de Parkinson oral de bajo peso molecular diseñado para inhibir simultáneamente "LRRK2 tipo 2" y "c-Abl". La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa en la cual las células nerviosas que producen dopamina disminuyen gradualmente, provocando un deterioro de la función motora. La acumulación anormal de alfa-sinucleína (α-sinuclein) dentro de las células nerviosas es conocida como el fenómeno patológico principal.
La actividad excesiva del gen LRRK2 está asociada con la disminución de la función de las células nerviosas, y se conoce que la actividad de la proteína c-Abl influye en la acumulación de alfa-sinucleína. El candidato de First Biotherapeutics utiliza un enfoque de doble inhibición que se dirige simultáneamente a ambos objetivos. Fue diseñado para actuar de manera compleja en los mecanismos de aparición y progresión de la enfermedad de Parkinson.
Los fármacos actuales para el Parkinson se enfocan principalmente en aliviar síntomas como temblores, rigidez y bradicinesia. Las terapias modificadoras de enfermedad (DMT) que ralenticen o reviertan el daño neuronal y la progresión de la enfermedad representan un área con gran demanda insatisfecha. SK Biopharm planea evaluar la viabilidad del desarrollo de DMT para el Parkinson a través de la importación de este candidato.
Dong-hoon Lee, presidente de SK Biopharm, declaró: "Este contrato es un caso concreto de nuestra estrategia de puente Este-Oeste, que amplía nuestro portafolio de SNC a través de la innovación abierta y conecta candidatos prometedores de Asia con el mercado global". Agregó: "Utilizaremos nuestra experiencia acumulada en desarrollo y asociaciones globales para aumentar el valor del candidato y explorar la viabilidad del desarrollo de DMT".
Además, Cenobamate (nombre comercial en Japón: Ecquispo), fármaco innovador desarrollado por SK Biopharm para la epilepsia, obtuvo la aprobación de comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. Con esta aprobación, Cenobamate ha obtenido autorización regulatoria en Corea del Sur, China y Japón, alcanzando así la aprobación en los tres países de Asia Oriental.
* Este artículo ha sido traducido por IA.
