Las acciones de Hyundai Pharm experimentan un alza pronunciada en medio de los esfuerzos del Gobierno por impulsar la introducción nacional de medicamentos para la interrupción del embarazo.
Según la Bolsa de Valores de Corea del Sur del 17 de septiembre, Hyundai Pharm cotizaba a las 9:35 de la mañana a 10.960 won, un incremento de 990 won (9,93%) respecto al cierre anterior. La acción abrió a 10.280 won y alcanzó un máximo de 11.750 won en las primeras operaciones del día.
El fortalecimiento del precio de las acciones de Hyundai Pharm se atribuye a que la compañía ha cobrado relevancia como valor relacionado con los esfuerzos del Gobierno por impulsar la introducción nacional de medicamentos para la interrupción del embarazo.
Shin Jun-su, director de la División de Seguridad de Medicamentos de la Agencia de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, señaló en una rueda de prensa el día anterior que el objetivo era lograr la introducción dentro del primer trimestre del próximo año, siempre que se cumplieran adecuadamente los procedimientos relacionados.
Hyundai Pharm es la empresa identificada como la impulsora de la introducción nacional del medicamento para la interrupción del embarazo. La compañía ha celebrado un acuerdo con la farmacéutica británica Linepharma International para asegurar los derechos exclusivos de distribución en Corea del Sur de "Mifeprimisol", un medicamento oral para la interrupción del embarazo.
Desde 2021 hasta la actualidad, Hyundai Pharm ha presentado en tres ocasiones solicitudes de aprobación para Mifeprimisol ante la Agencia de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. La primera solicitud se presentó en julio de 2021, pero fue retirada voluntariamente después de que la agencia solicitara documentación complementaria tras revisar los datos de seguridad, eficacia y calidad.
Posterior a esto, la empresa presentó una nueva solicitud en marzo de 2023, pero el proceso se suspendió temporalmente debido a que ciertos requisitos de aprobación requieren cambios previos a las leyes penales y de salud materna. Hyundai Pharm presentó una tercera solicitud de aprobación en diciembre de 2024, bajo la condición de que el medicamento se use dentro de los 63 días (9 semanas) de embarazo. Aún no ha recibido la aprobación.
Por otra parte, el cronograma concreto para la introducción nacional de Mifeprimisol dependerá del momento de aprobación del producto y de si se incluye en la cobertura del seguro de salud. Shin señaló que la evaluación había avanzado considerablemente y quedaban pendientes la aprobación del plan de gestión de riesgos y otros pasos, agregando que tras la aprobación se deberían completar procedimientos de importación que incluyen pruebas de seguridad y calidad, comprometiéndose a hacer todos los esfuerzos para que el medicamento pueda introducirse dentro del primer trimestre del próximo año.
* Este artículo ha sido traducido por IA.