Proyecta conquistar mercado estadounidense de 5.000 millones de dólares el próximo año
Royalties chinos de 2.000 millones de wones; lanzamiento de inyectable previsto
Acelera cartera de nuevos fármacos para atopia y otras indicaciones
![Serie de fármaco innovador K-Cap de HK innoEN para la enfermedad de reflujo gastroesofágico. [Foto=HK innoEN]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/13/20260913141701134214.jpg)
K-Cap, el medicamento de HK innoEN para tratar la enfermedad de reflujo gastroesofágico, continúa su trayectoria de crecimiento impulsada por la expansión de prescripciones en el mercado doméstico y la penetración internacional. Con el aumento de ventas en China y una aprobación esperada en Estados Unidos a principios del próximo año, los analistas consideran que la empresa se encuentra ante una oportunidad crucial para consolidarse como un fármaco global. Sin embargo, el vencimiento de la patente de sustancia activa en Corea del Sur previsto para la segunda mitad de 2031, sumado a un período de exclusividad de cinco años en Estados Unidos, posiciona la preparación de un "siguiente K-Cap" como una variable estratégica fundamental para el valor empresarial.
Según información del sector del 13 de septiembre, K-Cap ha ampliado su base de prescripciones en el mercado doméstico de tratamiento de reflujo gastroesofágico, registrando ingresos de 195.700 millones de wones el año anterior, lo que representa un incremento del 15,9% respecto al año previo.
En los mercados internacionales, la entrada en Estados Unidos destaca como el factor de mayor expectativa. La empresa asociada Braintree presentó una solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en enero pasado. Braintree estima que el mercado estadounidense de P-CAB oscila entre 4.000 y 5.000 millones de dólares. Con la aprobación, HK innoEN recibirá pagos por hitos comerciales y, tras la comercialización, asegurará royalties e ingresos adicionales por hitos de ventas.
En China, la formulación de comprimidos de K-Cap se lanzó en 2022. Se estima que las ventas de K-Cap de la empresa asociada local Luokang alcanzaron aproximadamente 190.000 millones de wones el año anterior, con proyecciones de crecer hasta 280.000 millones de wones este año. Los royalties que recibe HK innoEN se espera que aumenten de aproximadamente 14.000 millones de wones el año pasado a cerca de 20.000 millones de wones este año. Si la comercialización de la forma inyectable en China se materializa en 2029, podría extender la vida útil del producto incluso después de la expiración de la patente de la formulación oral en diciembre de 2031.
En Europa, actualmente se encuentran en negociación acuerdos de derechos de propiedad intelectual. Europa ofrece un período de exclusividad regulatoria de diez años post-aprobación, lo que proyecta un potencial de crecimiento prolongado. No obstante, el momento efectivo de generación de ingresos y la capacidad de comercialización del socio pueden variar según las condiciones del contrato y el calendario de aprobación.
Desde la perspectiva del mercado, la fase posterior a K-Cap ha entrado en una verdadera prueba decisiva. El vencimiento de la patente de sustancia activa en Corea del Sur está programado para la segunda mitad de 2031. Incluso si la aprobación en Estados Unidos se materializa en enero de 2027, el período de exclusividad se limitará a cinco años, por lo que se anticipa la entrada de medicamentos genéricos de competidores a partir de la segunda mitad de 2033. Una vez que los genéricos y productos posteriores ingresen al mercado tras la expiración de patentes, tanto los precios de los medicamentos como la cuota de prescripciones podrían enfrentar presión simultáneamente.
La razón por la cual HK innoEN está acelerando la expansión internacional de K-Cap radica precisamente en esta realidad. Durante el período de protección de patentes, la empresa debe consolidar su marca y base de prescripciones en mercados clave como Estados Unidos y Europa, mientras paralelamente debe lograr avances en la cartera de productos sucesores destinados a reemplazar a K-Cap.
El ejemplo más destacado de cartera sucesora es el agonista del receptor GLP-1 "IN-B00009", una molécula adquirida de la empresa china CaiWind Biosciences. Recibió aprobación en China en enero de este año y actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 en Corea del Sur. El inhibidor JAK "IN-115314", en desarrollo como medicamento para la dermatitis atópica, se encuentra en fase clínica 2 en Corea del Sur y fase clínica 1b en Estados Unidos. Para la indicación veterinaria, completó los ensayos de fase 3 y ha presentado la solicitud de aprobación regulatoria, con objetivo de lanzamiento este año.
Desde el mercado se analiza que el crecimiento a mediano y largo plazo de HK innoEN dependerá del éxito en la comercialización global de K-Cap y del desempeño de su cartera de nuevos fármacos sucesores. Se espera que el crecimiento continúe durante el próximo año. Según Mirae Asset Securities, los ingresos de HK innoEN del próximo año se proyectan en 1 billón 186.000 millones de wones, representando un aumento del 8,7% respecto al año anterior, mientras que la ganancia operativa se estima en 150.000 millones de wones, con un incremento del 10,9%.
* Este artículo ha sido traducido por IA.