GC녹십자 participó en un evento organizado por la Agencia de Control de Enfermedades para presentar el estado actual y los planes futuros del desarrollo de la vacuna de ácido ribonucleico mensajero (mRNA) contra la COVID-19.
GC녹십자 anunció el 13 de agosto que participó el día 12 en el evento de academia de periodistas titulado "Estado actual y planes de desarrollo de tecnología nacional de vacuna mRNA" celebrado en el Hospital Guro de la Universidad de Corea, donde compartió el estado actual y los planes futuros del desarrollo de su vacuna mRNA contra la COVID-19.
El evento, organizado por la Agencia de Control de Enfermedades, fue diseñado para compartir la necesidad del desarrollo de vacuna mRNA, una tecnología central de próxima generación que permite responder rápidamente a futuras pandemias, y para dar a conocer los logros de la investigación nacional en vacunas mRNA. La plataforma de vacuna mRNA se considera una tecnología versátil que no se limita a enfermedades infecciosas específicas, sino que puede responder rápidamente a nuevos patógenos y variantes.
GC녹십자 es la única empresa nacional que lleva a cabo un proyecto nacional de política gubernamental con el objetivo de asegurar una vacuna mRNA contra la COVID-19 de fabricación nacional para 2028. La empresa confirmó seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en los resultados intermedios del ensayo clínico de fase I, y señaló que en julio pasado presentó el plan de ensayo clínico (IND) de fase II.
Además, la empresa está invirtiendo a unos 100 especialistas dedicados en investigación y desarrollo (I+D), producción y gestión de calidad (QM) para el desarrollo de la vacuna mRNA contra la COVID-19, y ha establecido instalaciones de producción de buenas prácticas de fabricación (GMP) dedicadas a mRNA en la planta de Hwasun, lo que le permite llevar a cabo de forma independiente todos los procesos, desde la investigación y desarrollo hasta la producción.
GC녹십자 tiene previsto obtener la aprobación del IND de fase II durante el resto del año, presentar el IND de fase III el próximo año, y solicitar la aprobación del producto en 2028.
Jeong Jae-wook, director de I+D de GC녹십자, declaró: "Los logros hasta ahora son el resultado de la sinergia entre el rápido sistema de apoyo del gobierno y la capacidad de desarrollo de GC녹십자", y agregó: "Continuaremos colaborando estrechamente con las autoridades sanitarias, como la Agencia de Control de Enfermedades, para hacer todo lo posible por asegurar la soberanía de la vacuna mRNA a nivel mundial".
* Este artículo ha sido traducido por IA.