![Oficina de la Agencia de Alimentos y Medicamentos y Seguridad ubicada en Osong, Chungbuk [Foto=Agencia de Alimentos y Medicamentos y Seguridad]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/08/05/20260805150839836342.png)
La Agencia de Alimentos y Medicamentos y Seguridad (MFDS) ha iniciado una recolección e inspección intensiva de dispositivos médicos para el hogar ante la proximidad de la festividad de Chuseok. Esta medida busca verificar de manera preventiva la calidad de los dispositivos médicos cuyo uso se incrementa durante el período festivo, a fin de reforzar su control de seguridad.
La agencia anunció el 5 de agosto que llevará a cabo la recolección e inspección de dispositivos médicos correspondiente al tercer trimestre de 2026 en colaboración conjunta con seis oficinas regionales de alimentos y medicinas.
Esta iniciativa de recolección e inspección fue diseñada para verificar de manera preventiva los dispositivos médicos cuyo uso se espera que aumente como obsequios festivos o para el cuidado de la salud familiar, así como para reforzar el control de calidad de los dispositivos médicos que la población utiliza frecuentemente en su vida cotidiana.
Los artículos inspeccionados incluyen un total de 173 productos correspondientes a 43 categorías, entre ellos dispositivos de irradiación de luz de baja potencia y sistemas de compresión secuencial para extremidades, productos cuya demanda se prevé será alta durante el período festivo, así como termómetros electrónicos digitales, esfigmomanómetros automáticos electrónicos y aspiradores médicos eléctricos portátiles.
Asimismo, la agencia realizará nuevas inspecciones de productos como apósitos transparentes adhesivos para heridas y jeringas de inyección directa de medicamentos que presentaron un historial de incumplimiento de normas de calidad en inspecciones llevadas a cabo el año anterior, con el objetivo de mejorar la efectividad del control de calidad de los productos en circulación comercial.
Los dispositivos médicos sin autorización requieren especial atención, ya que no solo presentan una calidad no verificada, sino que tampoco garantizan seguridad ni eficacia. La agencia llevará a cabo inspecciones integrales de los productos recolectados, incluyendo pruebas de seguridad biológica como ensayos de esterilidad, pruebas de seguridad eléctrica y mecánica, así como pruebas de desempeño crítico, adaptadas según las características específicas de cada categoría de dispositivo.
Los productos que no cumplan con las normas establecidas tras las pruebas e inspecciones serán retirados inmediatamente del mercado y se procederá a su recuperación y destrucción, mientras que contra las empresas responsables se tomarán medidas administrativas y se aplicarán las disposiciones legales correspondientes. Los resultados de estas acciones serán divulgados a través de la plataforma de confianza de dispositivos médicos para que los consumidores puedan verificarlos.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos y Seguridad afirmó que "continuará realizando recolecciones e inspecciones preventivas considerando las temporadas y entornos de uso, asegurando que los dispositivos médicos seguros sean distribuidos en el mercado, y verificará de manera continua la seguridad y el desempeño de productos de uso cotidiano hasta dispositivos médicos especializados para entornos clínicos".
* Este artículo ha sido traducido por IA.